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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后( ),向相关部门报告。
(A)24h内;24h内
(B)7日内;8日内
(C)7日内,15日内
(D)24h内;7日内
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