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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息,审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
(A)研究者;研究者
(B)研究者;申办者
(C)医疗器械临床试验机构管理部门;申办者
(D)研究者;医疗器械临床试验机构管理部门
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列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
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