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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用，包括受试者自身疾病进展所致的损害。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
2
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
3
研究者具备的条件不包括()
4
临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规
5
下列哪些属于源文件
6
申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
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