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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用，包括受试者自身疾病进展所致的损害。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
2
以下属于重要违背方案的是
3
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
4
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。.
5
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。()
6
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。.
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