更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
- 2知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
- 3以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
- 4SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
- 5( )是指与医疗器械临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他提供给受试者的信息，并见证知情同意。
- 6对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时，也可以进入临床试验，试验前无需由其监护人签名并注明日期.
