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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
Ⅳ期临床试验研究的内容
(A)扩大临床试验
(B)特殊对象的临床试验
(C)补充临床试验
(D)不良反应考察
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多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时,为多区域临床试验,在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合医疗器械质量管理规范的相关要求。
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Ⅲ期临床试验又称为
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在多中心临床试验中,申办者应当保证( )的设计严谨合理,能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
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