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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
Ⅳ期临床试验研究的内容
（A）扩大临床试验
（B）特殊对象的临床试验
（C）补充临床试验
（D）不良反应考察
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
2
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后( )，向相关部门报告；
3
凡设计医学判断或临床决策应当由()做出
4
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
5
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
6
试验用药物接收登记表内容包括
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