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医疗器械临床试验质量管理规范
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者
（A）研究者
（B）协调研究者
（C）申办者
（D）监查员
参考答案
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1
应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
2
现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是( )？
3
临床试验方案指的是开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
4
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
5
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
6
以下属于重要违背方案的是
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