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医疗器械临床试验质量管理规范
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CRC可以做一下哪些工作
（A）知情同意
（B）测量生命体征
（C）帮受试者领药
（D）不良事件判定
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
2
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
3
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
4
医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件：()
5
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
6
当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
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