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医疗器械临床试验质量管理规范
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CRC可以做一下哪些工作
（A）知情同意
（B）测量生命体征
（C）帮受试者领药
（D）不良事件判定
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
主要研究者的资格不包括
2
伦理委员会的委员不需要接收伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
3
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕，不能掩盖初始数据，必要时解释修正数据的理由和依据
4
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
5
伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
6
不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
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