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医疗器械临床试验质量管理规范
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GCP法规共有多少条
(A)十三章,70条
(B)十三章,83条
(C)九章,83条
(D)九章,70条
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1
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后( ),向相关部门报告。
2
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
3
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
4
如果发布临床试验结果,受试者的身份信息不需保密
5
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理,可以收取一定费用。
6
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
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