登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后的8天内报告、完善随访信息
（A）7
（B）8
（C）5
（D）15
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
器械GCP中，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向() 报告 。 ()
2
申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()
3
为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
4
医疗器械临床试验中，申办者必须提供试验器械临床前研究相关资料。
5
如果发布临床试验结果，受试者的身份信息不需保密
6
研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后，所有受影响的未结束试验流程的受试者，都签署新修订的知情同意书。
考试
