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医疗器械临床试验质量管理规范
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应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
（A）对
（B）错
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1
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
2
医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
3
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
4
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。
5
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
6
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
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