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医疗器械临床试验质量管理规范
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应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
（A）对
（B）错
参考答案
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1
不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
2
以下属于重要违背方案的是
3
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
4
受试者缺乏阅读能力的，应当有一位( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期；
5
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
6
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后( )，向相关部门报告。
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