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医疗器械临床试验质量管理规范
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只要对临床试验感兴趣，具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
（A）对
（B）错
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1
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
2
多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()
3
知情同意书签署的时间节点
4
临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规
5
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
6
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
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