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医疗器械临床试验质量管理规范
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只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
(A)对
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1
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。.
2
盲底信封包括
3
盲底信封包括
4
多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料
6
Ⅳ期临床试验研究的内容
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