登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
多选题 :
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
(A)文献资料
(B)经验数据
(C)临床试验
(D)数据
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时,为多区域临床试验,在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合医疗器械质量管理规范的相关要求。
2
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究者应当在获知严重不良事件后( ),向相关部门报告;
3
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
4
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括:
5
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
6
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
考试