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医疗器械临床试验质量管理规范
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知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
(A)增加
(B)免除
(C)减少
(D)加重
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1
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
2
以下哪类人通常不作受试对象。
3
国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械______
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
5
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
6
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
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