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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
(A)申办者
(B)研究者
(C)临床试验机构
(D)受试者
参考答案
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1
多中心临床试验由多为研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行
2
如果发布临床试验结果,受试者的身份信息不需保密
3
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
4
知情同意书签署的时间节点
5
知情同意书签署的时间节点
6
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注""。
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