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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
2
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注""。
3
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
4
以下关于医疗器械GCP的范围,说法正确的有()
5
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
6
应急信件一经打开,不可恢复的造成紧急揭盲,该受试者视为脱落
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