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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
参考答案
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1
分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期,经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
2
以下属于重要违背方案的是
3
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报____、报告____。
4
研究者应当建立临床试验的质量管理体系
5
医疗器械GCP的宗旨包括()
6
应急信件一经打开,不可恢复的造成紧急揭盲,该受试者视为脱落
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