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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械分类,按照风险由高到低分为:
(A)一类、二类、三类
(B)三类、二类、一类
(C)A类、B类、C类
(D)C类、B类、A类
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3
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者
5
盲底信封包括
6
( )是指与医疗器械临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他提供给受试者的信息,并见证知情同意。
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