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医疗器械临床试验质量管理规范
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源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
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1
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
2
只要对临床试验感兴趣，具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
3
()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
4
医疗器械临床试验数据应当()
5
下列不属于原始文件的是()
6
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
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