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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药物接收登记表内容包括
2
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕，不能掩盖初始数据，必要时解释修正数据的理由和依据
3
对照的方式有
4
在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
5
医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
6
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
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