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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
（A）正确
（B）错误
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1
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
2
临床试验机构和研究者应当接受申办者的_______以及伦理委员会的___，并提供所需的与试验有关的全部记录。药品监督管理部门、卫生主管部门派检查员开展___的,临床试验机构和研究者应当予以配合。
3
申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()
4
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
5
Ⅲ期临床试验又称为
6
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
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