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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
（A）正确
（B）错误
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1
在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
2
临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规
3
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。.
4
医疗器械分类，按照风险由高到低分为：
5
以下属于重要违背方案的是
6
Ⅲ期临床试验又称为
考试
