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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
（A）正确
（B）错误
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1
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
2
医疗器械临床试验数据应当()
3
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后( )，向相关部门报告。
4
主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
5
儿童作为受试者，应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
6
医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在( )，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。
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