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医疗器械临床试验质量管理规范
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监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
(A)正确
(B)错误
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1
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
2
Ⅲ期临床试验又称为
3
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
4
申办者实施多中心医疗器械临床试验,应当符合以下哪些要求?()
5
医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的()等
6
应急信件一经打开,不可恢复的造成紧急揭盲,该受试者视为脱落
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