药事管理与法规基础考试题库及答案

企业应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的( )

（A）均一性

（B）稳定性

（C）完整性

（D）代表性

（E）有效性

参考答案

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从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。