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医疗器械临床试验GCP
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在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
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1
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
2
伦理委员会的工作指导原则包括:()
3
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
4
源文件,是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
5
研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件。()
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