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医疗器械临床试验GCP
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在多中心临床试验中，申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
真实性判断要点不包括()。
2
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别()，如非受试者本人签署，应当注明关系。
3
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
4
受试者的权益不包括()
5
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
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