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医疗器械临床试验GCP
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在多中心临床试验中，申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
（A）正确
（B）错误
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1
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：
2
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
3
弱势受试者包括()。
4
临床试验基本文件可以用于评价____、____、____对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
5
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
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