医疗器械临床试验GCP考试题库及答案

下列哪项不是知情同意书必需的内容？

（A）试验目的

（B）试验可能的受益和可能发生的危险

（C）研究者的专业资格和经验

（D）说明可能被分配到不同组别

参考答案

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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。