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医疗器械临床试验GCP
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免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
（A）正确
（B）错误
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1
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及()、卫生健康管理部门开展的检查。()
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
3
关于多中心试验，下列说法错误的是:()
4
.研究者对研究方案承担的职责中不包括：()
5
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
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