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医疗器械临床试验GCP
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
(A)给药途径
(B) 给药剂量
(C) 用药价格
(D) 给药次数
参考答案
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1
知情同意原则不包括()
2
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意?
3
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:
4
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
5
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
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