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医疗器械临床试验GCP
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
(A)给药途径
(B) 给药剂量
(C) 用药价格
(D) 给药次数
参考答案
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1
医疗器械临床试验相关损害的治疗费用应由()承担。
2
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
3
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
4
下列哪项做法正确()
5
研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
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