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医疗器械临床试验GCP
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研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
（A）对
（B）错
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
3
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？()
4
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
5
申办者终止或者暂停临床试验，研究者只需要向伦理委员会报告，并提供详细书面说明即可。
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