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医疗器械临床试验GCP
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监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要向哪方提交的书面报告。()
(A)申办者
(B)研究者
(C)研究中心机构
(D)伦理委员会
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1
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
2
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查,以及()、卫生健康管理部门开展的检查。()
3
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
5
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
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