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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和(),以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
(A)审查、核查
(B)监查、稽查
(C)检查、核查
(D)监查、审查
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1
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
2
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
3
试验病例数:
4
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()
5
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查,以及()、卫生健康管理部门开展的检查。()
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