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医疗器械临床试验GCP
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以下哪一个不是试验方案中基本信息?
(A)试验方案标题、编号、版本号和日期
(B) 申办者的名称和地址
(C) 试验用药品名称与介绍
(D) 申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
参考答案
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1
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
2
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()
3
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
5
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
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