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医疗器械临床试验GCP
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源数据的修改最重要的是：
（A）应当留痕
（B）应当及时
（C）应当灵活
（D）应当避免
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1
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 ()
2
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
3
有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
4
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？()
5
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
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