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医疗器械临床试验GCP
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不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。()
2
临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
3
研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
根据2020版GCP第四章，以下哪一项不是研究者具备的条件？
5
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
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