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医疗器械临床试验GCP
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在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
(A)随机编码的建立规定
(B)随机编码的保存规定
(C)随机编码破盲的规定
(D)紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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1
有关试验药物下面说法不正确的是:()
2
临床试验应遵守《中华人民共和国药品管理法》。
3
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:
4
在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。()
5
指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。()
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