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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。

（A）严重不良事件

（B）药品不良反应

（C）不良事件

（D）可疑且非预期严重不良反应