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医疗器械法律法规知识培训
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经营医疗器械不需要经营许可证,任何人可自行销售。
(A)对
(B)错
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1
任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产备案凭证》。
2
医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任人。
3
进入洁净区的管道、进风口布局应当合理,水、电、气输送线与墙体接口处应当可靠密封,照明灯具不得悬吊。
4
企业注册地址可以与工商营业执照住所不相符。
5
洁净工作服和无菌工作服对脱落纤维和颗粒性物质无要求。
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