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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任人。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
2
进入洁净区的管道、进风口布局应当合理，水、电、气输送线与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
3
说明书的其他内容发生变化的，无需向医疗器械注册的审批部门书面告知。
4
医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的，原注册审批部门应当在办理完成后60个工作日内将情况逐级上报至国家药品监督管理局。
5
如果一个医疗器械可以使用二个分类，应采取最高的分类。
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