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医疗器械法律法规知识培训
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洁净工作服和无菌工作服对脱落纤维和颗粒性物质无要求。
（A）对
（B）错
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1
销售人员应正确介绍医疗器械，不得虚假夸大和误导用户。
2
经营医疗器械不需要经营许可证，任何人可自行销售。
3
《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告。
4
《医疗器械生产监督管理办法》规定，因分立、合并而存续的医疗器械生产企业，应当依法申请变更许可。
5
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有标签和包装标识和广告批准文号。
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