国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行()。
（A）收集、分析、汇总、控制
（B） 统计、分析、评价、控制
（C） 收集、分析、评价、控制
（D） 统计、分析、汇总、控制
参考答案
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- 1未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当( )，通知相关经营企业、使用单位和消费者( )，( )已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。
- 3医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 4国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
- 5境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
- 6医疗器械经营许可证有效期为()，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
