国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行()。
（A）收集、分析、汇总、控制
（B） 统计、分析、评价、控制
（C） 收集、分析、评价、控制
（D） 统计、分析、汇总、控制
参考答案
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- 1临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
- 2为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 3违法生产经营医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款。
- 4第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 5开展临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 6未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
