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医疗器械监督管理条例
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
(A)3
(B)5
(C)10
(D)终身
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1
发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
2
说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保合法、准确。
3
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
4
国家对医疗器械按照()实行分类管理。
5
医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取()等措施。
6
有下列()情形的,不予延续注册。
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