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医疗器械监督管理条例
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临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处( )万元以上100万元以下罚款。
(A)10
(B)20
(C)30
(D)40
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1
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
2
以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。
3
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权():
4
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
5
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
6
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务( )
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