更多医疗器械监督管理条例试题
- 1对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下可扩大范围使用。
- 2对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 3存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？()
- 4第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 5只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。
- 6对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要，可以自行研制。
