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医疗器械监督管理条例
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()负责全国医疗器械监督管理工作。
（A）国家卫生主管部门
（B）国务院药品监督管理部门
（C）国家出入境检验检疫部门
参考答案
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1
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
2
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明医疗器械注册证编号。
3
当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
4
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()
5
医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。
6
未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，并处违法所得()罚款；
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