更多315维权知识竞赛试题
- 1临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
- 2出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 3再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当()。
- 4经营者未取得营业执照从事经营活动的，有()给予查处
- 5以下哪些实行备案管理？()
- 6医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
