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- 1生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。
- 3从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：( )(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；(三)有保证医疗器械质量的管理制度；(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
- 4以下事项中不是产品责任的免除事项的是( )
- 5根据《商业银行理财业务监督管理办法》(中国银行保险监督管理委员会令2018年第6号)，商业银行可以通过()渠道对具体理财产品进行宣传。
- 6第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。
