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医疗器械临床试验质量管理规范
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在多中心临床试验中,申办者应当保证( )的设计严谨合理,能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
(A)病例报告表
(B)核查表
(C)检查报告
(D)监查报告
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
双盲一般指受试者不知道治疗分配,研究者和其他数据分析人员均知道治疗分配
2
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
3
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
4
( )由研究者签署姓名,任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期,同时保留原始记录。()
5
所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。
6
申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()
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