医疗器械临床试验质量管理规范考试题库及答案
在多中心临床试验中,申办者应当保证( )的设计严谨合理,能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
(A)病例报告表
(B)核查表
(C)检查报告
(D)监查报告
参考答案
继续答题:下一题
为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。
(A)病例报告表
(B)核查表
(C)检查报告
(D)监查报告
为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益和安全,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、准确、完整和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。