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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市卫生行政》报告。
(A)对
(B)错
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检验是指通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。
2
生产第二类医疗器械,由社区的市级药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证。
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医疗器械广告中可以有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
4
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市卫生行政》报告。
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《医疗器械经营质量管理规范》规定,医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理。
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