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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械经营质量管理规范》规定,医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。
2
申请第二类、第三类医疗器械注册,可以提交产品自检报告。
3
《医疗器械经营许可证》中的企业负责人变更属于许可事项变更。
4
在中华人民共和国境内、外销售的医疗器械召回及其监督管理,适用《医疗器械召回管理办法》。
5
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
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