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医疗器械管理与法规
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多选题 :
下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的()。
(A)国械注册2016215xxxx号
(B)赣械注2015223xxxx号
(C)国械许2016226xxxx号
(D)渝械注2015115xxxx号
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1
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
2
下列五种体外试剂,( )不属于医疗器械管理的体外试剂。
3
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
4
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
5
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()。
6
任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
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