更多医疗器械管理与法规试题
- 1境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人，除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任()。
- 2医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容与药品监督管理部门批准的产品注册证明文件不一致的，由()责令停止发布广告，对广告主处十万元以下的罚款；广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的、由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。
- 3有源接触医疗器械失控后造成的损伤程度分为()
- 4医疗器械使用在购进医疗器械时，需要记录的事项有() （B）医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
- 5医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
- 6关于医疗器械产品技术要求，说法错误的是()。
